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FDA 核准!Gilead:150 萬劑瑞德西韋全捐,本週送抵醫院

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發表於 2020-5-6 06:44:35 |顯示全部樓層
FDA 核准!Gilead:150 萬劑瑞德西韋全捐,本週送抵醫院


May 4, 2020 by MoneyDJ Tagged: COVID-19, Gilead, 吉利德, 武漢肺炎, 瑞德西韋醫療科技

吉利德(Gilead Sciences, Inc.)抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir)在美國總統川普(Donald Trump)5 月 1 日宣布取得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急授權,能夠用來治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)後,吉利德執行長 Daniel O’Day 透露,瑞德西韋最快本週就能送到美國的醫生及患者手中。


O’Day 3 日接受 CBS 電視節目《Face of the Nation》專訪時表示,「我們打算在接下來一週的上半期間,讓病患使用(瑞德西韋),公司將跟政府展開合作,決定究竟是哪個城市最脆弱、何處的患者最需要這款藥物。」

他並說,「我們已將旗下供應鏈能找到的所有存貨全部捐獻出來,這大約是 150 萬劑,因為我們知道人類正在受苦,急需藥物,希望確保沒有任何事能阻礙患者獲得治療。」

吉利德近日釋出的瑞德西韋初步臨床實驗結果顯示,至少 50% 的 COVID-19 患者以瑞德西韋治療 5 天後,病情都有改善。美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstitute of Allergy and Infectious Diseases)之後也釋出一項研究,顯示注射了瑞德西韋的 COVID-19 患者可在 11 天後恢復健康,比沒有使用這款藥物的病患快了 4 天。

在上述臨床實驗產出良好數據後,FDA 核准了瑞德西韋 COVID-19 緊急使用授權,政府會徵收所有瑞德西韋的供應量,分配給全國使用。

吉利德預測,到了 5 月底,瑞德西韋的 10 天療程藥劑可產出超過 14 萬組,預估今年底將能產出 100 萬組。

美國除了 COVID-19 的治療藥物之外,抗體檢驗試劑的核准作業也在如火如荼進行中。瑞士藥廠羅氏(Roche Holding AG)的抗體檢驗試劑取得了 FDA 的緊急使用授權,可用來確定人們是否曾感染過 COVID-19。

衛報、Fox Business 等外電報導,羅氏 3 日宣布,旗下的「Elecsys Anti-SARS-CoV-2」抗體檢驗試劑,真陰性率(specificity rate,指實際為陰性的樣本中,判斷為陰性的比率)高達 99.8%,靈敏度(sensitivity rate,也稱為真陽性率,指實際為陽性的樣本中,判斷為陽性的比率)則為 100%。

其他像是美國亞培(Abbott Laboratories)、義大利 DiaSorin 的 COVID-19 抗體檢驗試劑,最近也都取得美國緊急授權。
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發表於 2020-5-6 06:48:11 |顯示全部樓層
世衛:將與美國合作 在全球提供更多瑞德西韋

2020/05/04 19:10

世界衛生組織 (WHO) 週一 (4 日) 表示,將與美國政府和藥廠吉利德 (Gileads Sciences)(GILD-US) 交流,設法在全球提供更多瑞德西韋。

美國政府主導的臨床研究顯示,瑞德西韋似乎能有效縮短 COVID-19 患者的康復時間,服用此藥的患者 11 天復原,比未服用者快了 4 天或 31%。世衛突發衛生事件計畫執行主任 Mike Ryan 博士對此表示歡迎,並說「跡象顯示,這個藥物的潛在用途。」

瑞德西韋尚未正式獲准用於治療新型冠狀病毒,但上週五已經獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 緊急授權,用於治療 COVID-19 重症患者。

儘管如此,美國衛生官員警告,最新數據尚未經過同僚審查,世界各地醫療專家也正在進行臨床試驗,例如世衛啟動大型、全球性臨床試驗,以測試瑞德西韋對抗新型冠狀病毒的效果。

Ryan 博士說:「我們很高興吉利德和總幹事之間有最高層級的直接討論,以確保我們能取得瑞德西韋,在世界各地展開團結試驗。」

世衛一週前意外發布中國研究人員的報告草稿,揭露瑞德西韋在中國臨床試驗失敗。世衛隨即表示,此報告仍在進行同僚審查,不慎提早公布,已將報告下架。數日後,美國過敏和傳染病研究所 (NIAID) 發布有效縮短患者康復時間的臨床實驗結果。

由吉利德研發的瑞德西韋曾用於治療伊波拉病毒最終失敗,如今在治療由冠狀病毒引發的嚴重急性呼吸道症候群 (SARS) 和中東呼吸道症候群 (MERS) 方面展現一些潛力。美國、中國和一些國家把瑞德西韋用於治療 COVID-19 患者身上已有一段時間。

日本厚生勞動省已經指示加快批准吉利德製造和銷售瑞德西韋,或許一週內就能獲准。

吉利德預期,這款 10 日療程的藥物到 5 月底前可生產超過 14 萬劑,的年底前達到 100 萬。

根據約翰霍普金斯大學,COVID-19 在全球感染超過 350 萬人,奪走至少 24 萬 7752 人性命。
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發表於 2020-5-6 12:16:11 |顯示全部樓層
Jojo:
150萬劑等於15萬病人每人10日療程
所以道徳上祗會用係重症病例上

瑞徳西偉測試係重症患者身上
能夠增加3成生存率已經非常難得
要知道重症到要入ICU用呼吸機之病人
好多已經可能出現其他器官衰竭情況
就算消除病毒亦唔可以逆轉器官傷害

但係......
如果瑞徳西偉能夠大量生產
用喺未進入重症患者身上功效應該更好
病向淺中醫......
癌症初期容易受藥物控制
到晚期藥物失效同樣道理

所以現在最緊要能夠大量生產瑞德西偉
如果能夠產量可以治療啲未到嚴重階段病人......
有希望死亡率會大減


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正合奇 發表於 2020-5-6 12:16
Jojo:
150萬劑等於15萬病人每人10日療程
所以道徳上祗會用係重症病例上

嗨!为啥中国测试瑞德西伟发现沒有效用? https://www.google.com/amp/s/m.e ... leshow/75466165.cms

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發表於 2020-5-7 09:44:10 |顯示全部樓層
正合奇 發表於 2020-5-6 12:16
Jojo:
150萬劑等於15萬病人每人10日療程
所以道徳上祗會用係重症病例上

嗨!疯子你出洋时还未成年沒有香港身分证,哪你出洋究竟是上高校还是读高中?说个明白呗!
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發表於 2020-5-7 20:51:02 |顯示全部樓層
神风队007 發表於 2020-5-7 09:44
嗨!疯子你出洋时还未成年沒有香港身分证,哪你出洋究竟是上高校还是读高中?说个明白呗!
...

007 睇你苦苦哀求,人地什會自揭瘡疤呢,太可憐啦。
橫掂你成世靠估…..….死撐下去吧,跪求!太無出息!
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發表於 2020-5-7 22:09:19 |顯示全部樓層
Bencan 發表於 2020-5-7 20:51
007 睇你苦苦哀求,人地什會自揭瘡疤呢,太可憐啦。
橫掂你成世靠估…..….死撐下去吧,跪求!太無出 ...

賢弟
是這樣的
不久前
Bencan 還在說 這樣 的 套話
國家很大,人口那麼多,教育水平底,能象今天人人有飯吃已經很不容易…國家不是比40年前進步了很多嗎…別批評那個這個…給國家多點信心耐心…一定能最代美帝的…Bla Bla Bla…



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發表於 2020-5-7 23:46:26 |顯示全部樓層
本帖最後由 jojo2016 於 2020-5-7 23:57 編輯
正合奇 發表於 2020-5-6 12:16
Jojo:
150萬劑等於15萬病人每人10日療程
所以道徳上祗會用係重症病例上

Gilead 已經凖備在印度、巴基斯坦、及可能台灣生產。而且會跟世衞合作免除46個發展中國家的生產專利授權。
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發表於 2020-5-7 23:53:28 |顯示全部樓層
神风队007 發表於 2020-5-7 09:44
嗨!疯子你出洋时还未成年沒有香港身分证,哪你出洋究竟是上高校还是读高中?说个明白呗!
...

美國大學收生沒有年齡限制。普遍有5-10%學生年紀都是16-17歲入學的。而且他們之中有一半人衹需要3年時間便完成大學本科畢業。

https://www.quora.com/Are-there-many-students-that-are-15-16-17-years-old-that-get-into-the-top-universities-like-Harvard-or-MIT
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發表於 2020-5-8 00:27:54 |顯示全部樓層
jojo2016 發表於 2020-5-7 23:46
Gilead 已經凖備在印度、巴基斯坦、及可能台灣生產。而且會跟世衞合作免除46個發展中國家的生產專利授權。 ...

美國又領先  
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